劉振秋:基本藥物指導(dǎo)價格應(yīng)進行動態(tài)調(diào)整
國家發(fā)改委價格司副司長劉振秋
“中國醫(yī)藥體制改革-機遇與挑戰(zhàn)”國際高峰論壇2009年11月22日-23日在長沙舉行,國家發(fā)改委價格司副司長劉振秋表示,基本藥物指導(dǎo)價格應(yīng)進行動態(tài)調(diào)整。
我今天的演講分為兩個部分,第一部分是現(xiàn)行管理體制及政策;第二部分是改革的基本思路。為了便于大家對整個管理體系有一個了解,我想先和大家回顧一下改革歷程。
一、現(xiàn)行管理體制及政策。
第一,政策演變。
中國醫(yī)藥價格從全面管制到逐步放開,再到逐步加強管理,走的這樣一條路子。
1、1978-1990年沿用計劃經(jīng)濟時期的管理方式,對絕大多數(shù)藥品的出廠價格、批發(fā)價格、零售價格實行政府定價。當(dāng)時,藥品比較單一,政府職能也不多,都實行嚴(yán)格的計劃控制,當(dāng)時的計劃與體制是銜接一致的。
2、1990-1996年,在建設(shè)社會主義市場經(jīng)濟過程中,逐步放開價格管制,只對極少數(shù)大宗的基本藥物價格進行管制。這個時候,藥品價格開始走上了放開的步伐。
3、1996-2000年:藥品價格出現(xiàn)快速上漲,價格不規(guī)范行為逐步增多,國家開始加強對藥品價格的管理,對臨床應(yīng)用量大面廣的藥品實行政府定價。品種有200種左右。
4、2000年至今:按照國務(wù)院推進醫(yī)藥衛(wèi)生“三項改革”的部署,對藥品價格管理范圍、權(quán)限、形式等進行重大改革。
第二,現(xiàn)行管理體制。
1、管理機構(gòu):根據(jù)《價格法》,《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》,政府價格主管部門負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)管。藥品價格由中央政府和地方省級政府分別管理。
2、管理范圍:列入國家基本醫(yī)療保險的藥品以及少數(shù)生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品,約2400種,其中西藥1400種,中成藥約1000種,從數(shù)量占藥品數(shù)量的20%左右,銷售額占50%。
3、管理權(quán)限:中央政府負(fù)責(zé)醫(yī)保目錄中的處方藥及目錄外特殊藥品價格管理,共1800種左右。地方政府負(fù)責(zé)醫(yī)保目錄中的非處方要,以及地方增補的醫(yī)保用藥管理。
4、價格管理形式:政府價格部門只對納入管理范圍的藥品零售價格實行最高零售限價,是政府指導(dǎo)價格的一種形式,鼓勵生產(chǎn)經(jīng)營單位根據(jù)市場競爭降價銷售。目前,采用的是雙層次定價機制,政府定價,企業(yè)可以在政府規(guī)定的最高范圍內(nèi)進行定價,可以起到很好的市場化作用。
從藥品本身具有被動消費性和信息不對稱的問題,需要管制,從醫(yī)藥行業(yè)來講,藥品價格的制定最有效的辦法是根據(jù)競爭成本決定市場價格的,現(xiàn)在大家對藥品指導(dǎo)價格有誤解,本來是應(yīng)該低于指導(dǎo)價格,政府鼓勵企業(yè)通過市場競爭來決定藥品的價格。
第三,現(xiàn)行定價政策。
1、對仿制藥品,一般以社會平均成本為基礎(chǔ),考慮合理利潤制定統(tǒng)一最高零售限制價。
2、對專利藥品(化合物、組合物專利)根據(jù)企業(yè)的成本狀況制定價格。
3、對原研制藥品(首先研發(fā)上市企業(yè)生產(chǎn)的過了專利保護期的藥品),允許比仿制藥品價格高30%-35%。
4、對部分質(zhì)量優(yōu)勢比較明顯的仿制藥品,經(jīng)專家論證后,可根據(jù)具體企業(yè)成本等情況單獨定價,與統(tǒng)一的指導(dǎo)價格有所區(qū)別。
5、對同種藥品不同劑型、規(guī)格和包裝,規(guī)定有固定差價和比價關(guān)系,政府制定價格,首先在同品種中選擇代表劑型規(guī)格,其他劑型規(guī)格按規(guī)定的差價或比價定價。
在識別的時候有地區(qū)差價,不同的質(zhì)量有質(zhì)量差價,這是價格管理的一個方面。但是,在中國又有特殊的背景,當(dāng)時為了更多的避免或防止企業(yè)利用新的劑型或包裝來規(guī)避政府的管制,而實施了這種管制,也得到了社會和業(yè)界的認(rèn)可。
6、非營利性醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品,以實際購進價為基礎(chǔ)順加15%銷售。
7、價格制定一般要經(jīng)過價格和成本調(diào)查,通過專家評審論證制度,價格公示制度,集體審議制度等等,聽取各方面意見,價格公示等基本程序。政府定價要科學(xué)合理,一是看定價機制是否科學(xué);二是看是否公開公平公正。
第四,近年來價格調(diào)整情況。
從1997年開始,已經(jīng)連續(xù)出臺25批次價格調(diào)整方案。其中,兩次大規(guī)模的價格調(diào)整是與醫(yī)療保險藥品目錄調(diào)整密切相關(guān)的,分別在2001年-2003年,2006年-2007年。2001-2003年,共調(diào)整了700多種,2006-2007調(diào)整了1000多種,價格調(diào)整累計涉及藥品金額600多億元。應(yīng)該說對緩解看病難,看病貴起到了比較好的作用。
簡單的價格水平下降不一定反映在消費水平上,如前幾年寧夏的藥品價格問題,藥品銷售量下降了,但醫(yī)院的盈利卻沒有降低。因此,制定基本藥物價格改變了過去一味地降價做法,改為調(diào)整價格,調(diào)整價格意味著有升有降。
二、改革基本思路。
第一,改革指導(dǎo)思想。
根據(jù)中國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體要求,從中國醫(yī)藥市場發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展方向出發(fā),建立科學(xué)合理的藥品價格形成機制。
第二,改革基本原則。
1、堅持政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合。
2、鼓勵創(chuàng)新與使用基本藥物并重。
3、利用價格杠桿促進企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量。
4、價格改革與體制改革協(xié)調(diào)推進。
上午,桑副委員長對新藥的創(chuàng)新能力有擔(dān)憂,在鼓勵創(chuàng)新方面有政策出臺,我們在這里提到了問題怎么解,還沒有破題。昨天晚上,中國業(yè)的藥企和國外的嘉賓也在一起討論,不知道在座的專家能不能出點好的辦法,如何利用價格機制的創(chuàng)新來鼓勵藥物的創(chuàng)新?中國具有基本藥物生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)就有3000多家,制造出來的質(zhì)量也是參差不齊,解決這些問題尤為必要。
第三,改革定價方法。
1、改進以成本為基礎(chǔ)的定價方法,逐步引入藥物經(jīng)濟型評價方法。
2、對部分藥品(如進口專利藥品),可參考國際市場特別是與中國經(jīng)濟發(fā)展水平相當(dāng)?shù)氖袌鰞r格。
3、對專利藥品價格給予適當(dāng)保護。
4、對新上市的仿制藥品,對首先仿制上市的參照被仿制藥品定價,后仿的逐步降價。這些步驟如何做?還有待于機制的創(chuàng)新。
第四,改革單獨定價政策。
1、逐步縮小目前原研與仿制之間的價格差距。
國內(nèi)很多企業(yè)反映,享受到單獨定價的企業(yè)大部分是外資企業(yè),少的價格差幾十元,多的價格差好幾倍,反映不公平。那么,價格部門組織的單獨定價,如何確定產(chǎn)品質(zhì)量的差異?過去的產(chǎn)品質(zhì)量都是由專家評的,我感覺專家多是從自己應(yīng)用中感覺的差距,也很難從質(zhì)量上有細的劃分,這一點受到了質(zhì)疑。我們基本藥物價值是按照通用名來做的,但很多基本藥物有的單獨定價差異會比較大,那我們就提出要逐步縮小目前原研與仿制之間的價格差距。
2、對新上市的原研藥,要與仿制藥品價格大體銜接。
3、對已上市的仿制藥品,符合國家政策支持的,或有管監(jiān)管機構(gòu)或權(quán)威機構(gòu)證明質(zhì)量具有明顯優(yōu)勢的,可與統(tǒng)一價格適當(dāng)其別。
第五,合理制定基本藥物價格。
1、堅持合理成本、合理利潤原則,壓縮流通環(huán)節(jié)不合理空間,適當(dāng)降低價格總體水平。
2、制定的價格要有利于提高企業(yè)保質(zhì)保量生產(chǎn)供應(yīng)。
3、按照基本藥物配備和使用,要執(zhí)行統(tǒng)一的指導(dǎo)價格,不再區(qū)分不同企業(yè)。
4、在具體品種價格上,要根據(jù)競爭情況,有升、有降、有維持。
5、政府制定的基本藥物指導(dǎo)價格要進行動態(tài)調(diào)整。
有的媒體記者經(jīng)過調(diào)研發(fā)現(xiàn)一是指導(dǎo)價格和企業(yè)實際的中標(biāo)價格,特別是和基層醫(yī)療機構(gòu)銷售的價格差異比較大;二是每每調(diào)整后都出現(xiàn)撤架的問題。我們也在開展調(diào)研,正在進行積極的調(diào)整機制,但我們的出發(fā)點還是希望既要體現(xiàn)基本藥物相對低廉的要求,但也不希望價格犧牲質(zhì)量。
總之,我們對很多問題也在逐步探討,希望在座的同仁能夠給我們提供很多積極的、有益的參考意見,使我們共同完成醫(yī)療改革這項重大事業(yè)。
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