問題企業(yè)未了事:江蘇延申悄然復(fù)出
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 王卓銘 江蘇常州報(bào)道
親戚或余悲,他人亦已歌。
當(dāng)問題疫苗的受害者及其家長還在苦苦等待最終調(diào)查結(jié)果出爐的時(shí)候,曾經(jīng)的問題疫苗企業(yè)卻已重裝上陣。
3月19日,江蘇延申生物科技股份有限公司籠罩在一種活躍的氣氛中,記者看到,辦公樓和生產(chǎn)車間的入口處電子屏幕上,打出了“熱烈歡迎GMP認(rèn)證檢查組的專家及領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)”的字樣。內(nèi)部人士告訴記者:“國家局的領(lǐng)導(dǎo)下來做認(rèn)證,我們周六可能還會(huì)加班準(zhǔn)備材料。這次進(jìn)行認(rèn)證的是公司的流感疫苗生產(chǎn)線。
這意味著,如果GMP認(rèn)證獲得通過,曾經(jīng)因疫苗質(zhì)量問題被勒令停產(chǎn)整頓的江蘇延申,將重新介入疫苗生產(chǎn)的大軍之中縱橫捭闔。
流感疫苗是江蘇延申的主要產(chǎn)品。2009年甲流疫情肆虐之際,延申作為國內(nèi)有甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)能力的八家企業(yè)之一,先后兩次共獲得631萬劑甲流疫苗訂單。
然而,就在第二批甲流疫苗國家收儲(chǔ)的截止日期來臨之際,江蘇延申卻遭遇滅頂之災(zāi)。其另一大產(chǎn)品狂犬疫苗被曝存在質(zhì)量問題,導(dǎo)致江蘇延申全部停產(chǎn)。
如今4個(gè)月過去,江蘇延申似乎又迎來新生的曙光。但這個(gè)誰都不愿意去揭的瘡疤,到底是長在延申身上,還是那些被問題疫苗所困擾的患者們心上?
1.禍起蕭墻
2009年12月3日,國家食品藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),江蘇延申和河北福爾生物制藥股份有限公司的7個(gè)批次人用狂犬病疫苗存在質(zhì)量問題。
國家藥監(jiān)局發(fā)言人顏江瑛在隨后的發(fā)布會(huì)上表示:“我們總共發(fā)現(xiàn)的7批人用狂犬病疫苗已經(jīng)使用21萬人份。這7個(gè)批次疫苗的問題是效價(jià)低于國家標(biāo)準(zhǔn),可能保護(hù)效果不能達(dá)到理想標(biāo)準(zhǔn)。
江蘇延申涉及的問題產(chǎn)品共有四個(gè)批次,總計(jì)發(fā)出179952人份,銷售范圍覆蓋全國22個(gè)省市自治區(qū)??袢呙缫话阋蝗朔轂槲遽?,也就是說,約90萬劑疫苗因此被停用。
在江蘇常州,記者輾轉(zhuǎn)找到了江蘇延申的注冊地。但這個(gè)地址早已人去樓空,正門前拉上了卷簾門,只能隱約看見辦公室里的一些桌椅。
在公司側(cè)門,唯一留守的看門人告訴記者:“延申早已搬往新廠址生產(chǎn),這里只留下了一個(gè)實(shí)驗(yàn)室。在去年國家查封之后,這里就沒人再來了?!北M管如此,他還是拒絕了記者進(jìn)去參觀的要求,“我們生產(chǎn)都要求無菌環(huán)境,不經(jīng)過消毒不能隨便進(jìn)去看。
有諷刺意味的是,與延申僅一墻之隔就是常州市藥監(jiān)局新北分局。記者在咨詢情況時(shí),一位姓錢的工作人員表示:“雖然就在隔壁,但延申的事情一直都是市局在處理,我們沒有參與。
據(jù)了解,延申疫苗問題曝光之后,國家藥監(jiān)局和江蘇省局立刻派出專家組駐廠調(diào)查,調(diào)查期間非常保密。一位知情人士介紹:“市局根本不可能參與到調(diào)查之中,恐怕只有國家局才能說清調(diào)查的細(xì)節(jié)。
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