2010年03月27日 00:30
來源：21世紀經(jīng)濟報道

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特約記者 張旭 河北三河市、北京報道

3月19日，位于三河市燕郊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)的河北福爾生物制藥股份有限公司籠罩在一片連綿細雨中，偏遠而落寞。

緊鎖的大門將記者阻擋在門外，公司保安請示負責人后表示：不接受采訪。

福爾生物辦公室負責人楊女士表示，“在國家調(diào)查結(jié)果沒有出來前，我們不能接待采訪，也沒有什么能向外界可說的。

2009年12月3日，國家藥監(jiān)局宣布江蘇延申和河北福爾2008年7～10月期間生產(chǎn)的7個批次21.58萬人份人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問題，責令兩家企業(yè)停產(chǎn)整頓。河北福江蘇兩地藥監(jiān)局已分別對兩企業(yè)立案調(diào)查，國家藥監(jiān)局業(yè)已派出調(diào)查組督導調(diào)查工作。

3月5日，在中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會舉辦的會議上，國家藥監(jiān)局安監(jiān)司相關(guān)人士告訴記者，“安監(jiān)司的調(diào)查工作已經(jīng)完成，調(diào)查處理已經(jīng)轉(zhuǎn)由稽查司負責。

3月9日，全國政協(xié)委員、中國藥品生物制品檢定所菌苗室主任王國治對記者強調(diào)，“這次事件是人為造假，企業(yè)送檢產(chǎn)品合格，但是在藥監(jiān)部門隨后的抽檢中，發(fā)現(xiàn)他們不合格。

福爾生物一員工表示，“國家宣布調(diào)查后，福爾就停產(chǎn)了，現(xiàn)在已經(jīng)過去了3個多月，調(diào)查結(jié)果沒出來。

在此之前，大連金港安迪生物就爆出狂犬疫苗違規(guī)添加核酸物質(zhì)，企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》、人用狂犬病疫苗注冊號等被注銷，三名高管被刑拘，企業(yè)隨之倒閉。

記者實地調(diào)查了解到，盡管國家藥監(jiān)局調(diào)查結(jié)果尚未公布，但是前車之鑒，在國家加大疫苗整頓的關(guān)口，福爾命運岌岌可危。

沉默的福爾

福爾坐落在燕郊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)迎賓北路上，沿著這條路走下去，有河北神威藥業(yè)的生產(chǎn)廠，再下去1000米就是河北福爾的廠區(qū)。

福爾如是介紹本公司：地處京津塘三角黃金經(jīng)濟帶，距離天安門僅35公里，交通便利，盡享北京得天獨厚的人才優(yōu)勢。

然而，當記者向當?shù)厝舜蚵牳柕奈恢?，多?shù)人不太清楚。由于地處偏遠，連綿細雨中的福爾偌大的廠區(qū)外少有行人，廠區(qū)內(nèi)也很少有人走動。

在大門外，記者撥通福爾生物辦公室主任楊女士的電話，她強調(diào)現(xiàn)在不接待采訪，“即使見面也沒有可說的?！睏顝娬{(diào)：“來之前應該先打電話確認，免得白跑一趟。

根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告，福爾共有20080753、20080758、20080754三個批次產(chǎn)品涉案，使用時間為2009年2月—7月底。

在問題疫苗披露前，福爾共有35880人份，已經(jīng)銷售到安徽、河北等20個省份，而且由于事發(fā)過晚，這些產(chǎn)品絕大部分已經(jīng)被使用。

國家藥監(jiān)局安監(jiān)司人士表示，“國家疾病預防控制中心檢測認為，福爾疫苗質(zhì)量達不到標準，可能存在無效?！笔掳l(fā)后，國家藥監(jiān)局已先后向各省調(diào)撥了21萬多人份的合格疫苗，分發(fā)補種。

“國家公布產(chǎn)品不合格信息后，福爾就停產(chǎn)了，調(diào)查組也來調(diào)查過了，但結(jié)果沒出來?！鄙鲜鰡T工說。

該員工告訴記者，“工廠停產(chǎn)后，大家每天8∶30還按時來上班，不過來了沒事做。

辦公室主任楊女士表示，員工每天正常上班，主要是維護生產(chǎn)線、做一些別的工作，“生產(chǎn)線不能停下來，需要維護正常運轉(zhuǎn)”

上述員工還透露，“雖然停工了，老板每月10日還照常發(fā)工資，3個多月來，工資沒有拖欠。

不過，唯一不變的是，即使出事后，老板賈寶山也像往常一樣很少露面，員工們很少在公司見到他，福爾的日常管理由常務副總裁江軍負責。

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人為造假

“問題疫苗是在國家藥監(jiān)局檢查過程中發(fā)現(xiàn)的，去年藥監(jiān)局從各地縣一級使用部門買回了很多檢品?！蓖鯂伪硎?，也就是在這個過程，問題疫苗逐步顯現(xiàn)出來。

不過，記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在疫苗問題揭露前，中檢所的批簽發(fā)數(shù)據(jù)已經(jīng)顯示福爾“脫離常規(guī)”

招商證券提供的中檢所批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，2008年河北福爾通過中檢所批簽發(fā)的狂犬疫苗共為129.17萬人份。但是到了2009年，情勢陡轉(zhuǎn)直下，1-2月間未有產(chǎn)品報批簽發(fā)，而上年同期，每月都有13萬人份的產(chǎn)品獲得批簽發(fā)。

到了3月份稍有好轉(zhuǎn)，僅有2萬人份的疫苗通過批簽發(fā)上市出售。之后再無產(chǎn)品通過批簽發(fā)，一直到12月份國家藥監(jiān)局通報兩家企業(yè)停產(chǎn)整頓。

“效價低于國家標準。”國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛如此解釋。

顏江瑛介紹說，我國人用狂犬病疫苗的效價是每劑量2.5個國際單位(2.5IU/劑)，效價低于這個標準可能導致疫苗接種后免疫抗體水平低，無法充分發(fā)揮疫苗應有的預防保護作用。

據(jù)了解，狂犬疫苗是一種被狗或其他動物傷害后，24小時內(nèi)必須注射的一種免疫制劑。如果沒有在規(guī)定的時間內(nèi)注射或注射不起作用，將有可能患上狂犬病。而狂犬病是一種死亡率極高的傳染病，其潛伏期少則十幾天、幾十天，多則幾十年。

一位生物疫苗行業(yè)分析人員表示，注射了“效價不足”的疫苗，被傷害者卻不知，尤其是心理上放松了警惕，潛伏的危險可想而知。

迄今為止，具體何種原因造成效價不足，是生產(chǎn)過程中的工藝問題，還是人為主觀故意造假，國家藥監(jiān)局仍未公布結(jié)果，福爾方面更是回避。

“兩會”期間，全國政協(xié)委員、中國藥品生物制品檢定所菌苗室主任王國治告訴記者，“福爾和延申，送檢的產(chǎn)品合格，但是在抽檢中，發(fā)現(xiàn)他們的產(chǎn)品不合格，這是人為造假。

接受本報后續(xù)采訪時，王國治表示，出現(xiàn)質(zhì)量問題本身是企業(yè)人為行為，大連金港安迪主觀上是加入違規(guī)物質(zhì)，福爾、延申效價不足，存在偷工減料行為，手法雖不一樣，但是性質(zhì)一樣，目的是“追求經(jīng)濟利益”

頗為諷刺的是，2008年是福爾最風光的一年。當?shù)孛襟w報道顯示，2008年河北福爾實現(xiàn)產(chǎn)值1.3億元，上繳稅金2671萬元。

2009年2月24日，在三河市政府舉辦的“三河市2008年度總結(jié)表彰大會暨‘干部作風建設(shè)年’動員活動大會”上，福爾被榮譽授予“2008年度工業(yè)納稅超千萬元企業(yè)”，并獎勵福爾帕薩特轎車一輛。然而福爾獲獎這一年，疫苗問題恰好爆發(fā)。

福爾陷入漩渦，也讓三河市藥監(jiān)局處于不安之中。

3月19日，河北省三河市藥監(jiān)局食品股股長劉文波告訴記者，“我們也想知道調(diào)查的結(jié)果，事情出來后，我們也想知道是否涉及我們，是否承擔監(jiān)管責任。但現(xiàn)在一切都還不知道。

據(jù)劉文波介紹，福爾雖然位于三河市藥監(jiān)局的監(jiān)管區(qū)域，但最直接的監(jiān)管來自廊坊市藥監(jiān)局，該局向福爾派駐駐廠監(jiān)督員，對福爾定期、不定期巡查和抽檢，三河市藥監(jiān)局只負責季度常規(guī)檢查。

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福爾命運

福爾繼續(xù)沉默，但有大連金港安迪倒閉的前車之鑒，福爾方面惴惴不安。

河北福爾成立于1995年2月，注冊資金1.2億元。原址位于保定市，原股份構(gòu)成為：天津太平集團占48%，河北省衛(wèi)生防疫站占28%，保定宜鈣靈廠為24%。2002年初股東發(fā)生變化，河北省醫(yī)藥生物工程發(fā)展中心收購了太平集團和保定宜鈣靈廠的全部股份及河北省疾病預防制控制中心(原河北省衛(wèi)生防疫站)的部分股份。由此控股福爾90%的股份，河北省疾病預防控制中心僅余10%。

據(jù)上述員工透露，河北省醫(yī)藥生物工程發(fā)展中心實際控制人為賈寶山，其已經(jīng)移民澳大利亞。2008年11月26日，河北省醫(yī)藥生物發(fā)展中心更名為河北福爾醫(yī)藥生物有限公司，獲得河北藥監(jiān)局批準。

而福爾位于燕郊開發(fā)區(qū)的廠房早在2003年5月就已經(jīng)啟用，并命名為福爾生物制藥有限公司。2005年11月，福爾獲得“無佐劑人用狂犬病疫苗”的生產(chǎn)批件，翌年4月，狂犬病疫苗產(chǎn)品取得批簽發(fā)合格證書，正式上市。

目前福爾在產(chǎn)的只有一個狂犬疫苗品種，除此之外，福爾2007年取得ACYW135群四價腦膜炎球菌多糖疫苗和流感病毒裂解疫苗臨床批件。目前在研發(fā)和申報的新項目有：精制乙腦、水痘和B型流感嗜血桿菌(HIB)等疫苗，與美國VaxGen公司合作的重組亞單位疫苗項目也逐步進入實施階段。

2008年3月，福爾生物制藥二期工程項目開工建設(shè)，總投資1.8億元，主要產(chǎn)品為流行性感冒裂解疫苗和四價流行性腦脊髓膜炎疫苗。

除此之外，福爾還有更大的雄心，以圖在資本市場上搏擊一把。福爾上述員工透露，“福爾打算在國內(nèi)創(chuàng)業(yè)板上市，去年已經(jīng)申請，原計劃在今年上市。

“為了實現(xiàn)上市，福爾已于去年從有限公司更名為股份公司，引進了幾個自然人?！睋?jù)了解，福爾已于去年4月30日完成工商注冊變更手續(xù)。

楊女士也向記者證實了上市的消息，不過，她表示，“自從疫苗出事后，上市也成為過去的事了”

事實上，狂犬疫苗事件對福爾的沖擊遠不止此。王國治告訴記者，“福爾的狂犬疫苗注冊號將被取消。

國家藥監(jiān)局相關(guān)人士還表示，將根據(jù)調(diào)查結(jié)果依法嚴肅查處，如涉嫌犯罪將移交公安機關(guān)追究刑事責任。

王國治建議，對于弄虛作假的企業(yè)，應該加大處罰，關(guān)閉才是合理的。如果處罰太輕，缺少政策威力，疫苗問題將會更加嚴重。

但福爾生物員工猜測，“福爾疫苗沒有致人死亡，公司應該關(guān)不了。

“即使被關(guān)掉，老板最后也‘虧不了’，福爾廠區(qū)有280畝地，現(xiàn)在周圍的房價都在6000-7000元，而且還在漲，到時賣地就能賺一大筆。”

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