2010年03月27日 00:30
來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

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人為造假

“問題疫苗是在國(guó)家藥監(jiān)局檢查過程中發(fā)現(xiàn)的，去年藥監(jiān)局從各地縣一級(jí)使用部門買回了很多檢品?！蓖鯂?guó)治表示，也就是在這個(gè)過程，問題疫苗逐步顯現(xiàn)出來(lái)。

不過，記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在疫苗問題揭露前，中檢所的批簽發(fā)數(shù)據(jù)已經(jīng)顯示福爾“脫離常規(guī)”

招商證券提供的中檢所批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，2008年河北福爾通過中檢所批簽發(fā)的狂犬疫苗共為129.17萬(wàn)人份。但是到了2009年，情勢(shì)陡轉(zhuǎn)直下，1-2月間未有產(chǎn)品報(bào)批簽發(fā)，而上年同期，每月都有13萬(wàn)人份的產(chǎn)品獲得批簽發(fā)。

到了3月份稍有好轉(zhuǎn)，僅有2萬(wàn)人份的疫苗通過批簽發(fā)上市出售。之后再無(wú)產(chǎn)品通過批簽發(fā)，一直到12月份國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)兩家企業(yè)停產(chǎn)整頓。

“效價(jià)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?！眹?guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛如此解釋。

顏江瑛介紹說(shuō)，我國(guó)人用狂犬病疫苗的效價(jià)是每劑量2.5個(gè)國(guó)際單位(2.5IU/劑)，效價(jià)低于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可能導(dǎo)致疫苗接種后免疫抗體水平低，無(wú)法充分發(fā)揮疫苗應(yīng)有的預(yù)防保護(hù)作用。

據(jù)了解，狂犬疫苗是一種被狗或其他動(dòng)物傷害后，24小時(shí)內(nèi)必須注射的一種免疫制劑。如果沒有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)注射或注射不起作用，將有可能患上狂犬病。而狂犬病是一種死亡率極高的傳染病，其潛伏期少則十幾天、幾十天，多則幾十年。

一位生物疫苗行業(yè)分析人員表示，注射了“效價(jià)不足”的疫苗，被傷害者卻不知，尤其是心理上放松了警惕，潛伏的危險(xiǎn)可想而知。

迄今為止，具體何種原因造成效價(jià)不足，是生產(chǎn)過程中的工藝問題，還是人為主觀故意造假，國(guó)家藥監(jiān)局仍未公布結(jié)果，福爾方面更是回避。

“兩會(huì)”期間，全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)藥品生物制品檢定所菌苗室主任王國(guó)治告訴記者，“福爾和延申，送檢的產(chǎn)品合格，但是在抽檢中，發(fā)現(xiàn)他們的產(chǎn)品不合格，這是人為造假。

接受本報(bào)后續(xù)采訪時(shí)，王國(guó)治表示，出現(xiàn)質(zhì)量問題本身是企業(yè)人為行為，大連金港安迪主觀上是加入違規(guī)物質(zhì)，福爾、延申效價(jià)不足，存在偷工減料行為，手法雖不一樣，但是性質(zhì)一樣，目的是“追求經(jīng)濟(jì)利益”

頗為諷刺的是，2008年是福爾最風(fēng)光的一年。當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道顯示，2008年河北福爾實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值1.3億元，上繳稅金2671萬(wàn)元。

2009年2月24日，在三河市政府舉辦的“三河市2008年度總結(jié)表彰大會(huì)暨‘干部作風(fēng)建設(shè)年’動(dòng)員活動(dòng)大會(huì)”上，福爾被榮譽(yù)授予“2008年度工業(yè)納稅超千萬(wàn)元企業(yè)”，并獎(jiǎng)勵(lì)福爾帕薩特轎車一輛。然而福爾獲獎(jiǎng)這一年，疫苗問題恰好爆發(fā)。

福爾陷入漩渦，也讓三河市藥監(jiān)局處于不安之中。

3月19日，河北省三河市藥監(jiān)局食品股股長(zhǎng)劉文波告訴記者，“我們也想知道調(diào)查的結(jié)果，事情出來(lái)后，我們也想知道是否涉及我們，是否承擔(dān)監(jiān)管責(zé)任。但現(xiàn)在一切都還不知道。

據(jù)劉文波介紹，福爾雖然位于三河市藥監(jiān)局的監(jiān)管區(qū)域，但最直接的監(jiān)管來(lái)自廊坊市藥監(jiān)局，該局向福爾派駐駐廠監(jiān)督員，對(duì)福爾定期、不定期巡查和抽檢，三河市藥監(jiān)局只負(fù)責(zé)季度常規(guī)檢查。

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