2010年12月16日 07:30
來(lái)源：證券日?qǐng)?bào)

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□ 本報(bào)記者 許 潔

云南白藥“泄密門”近日引起軒然大波，是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的惡意中傷還是泄漏機(jī)密？

一支牙膏價(jià)格賣到近30元，只因成分中含有“國(guó)家保密配方”，因此具有自主定價(jià)權(quán)。并且，云南白藥許多其他產(chǎn)品也都打上了“國(guó)家保密配方”的標(biāo)志。

然而，昨日一則報(bào)道指出：云南白藥保密配方形同虛設(shè)，在美國(guó)遭公開。

這個(gè)消息也讓正在與云南白藥打官司的陜西患者陳高磊子頗為震驚，此前由于公司稱配方屬于“國(guó)家保密配方”，因此難以舉證，其與云南白藥的官司正處于膠著狀態(tài)。她昨日對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，已經(jīng)把這則消息轉(zhuǎn)告自己的律師，希望可以從中取證。

記者昨日致電云南白藥董秘吳偉，但其手機(jī)接通后卻被立刻掛斷，之后多次撥打已無(wú)人接聽。記者又致電云南白藥的藥品事業(yè)部，一位負(fù)責(zé)人表示公司內(nèi)部已經(jīng)知道上述事宜，但自己并不知道上述公布的成分究竟是不是真的，因?yàn)檫@屬于機(jī)密，并且自己對(duì)于海外注冊(cè)這塊不了解，需要記者咨詢公司律師。

公司內(nèi)部已知曉此事

1902年，云南名醫(yī)曲煥章創(chuàng)制云南白藥。1955年，曲家人將“云南白藥。秘方獻(xiàn)給了云南省政府，次年國(guó)務(wù)院保密委員會(huì)將該處方、工藝列為國(guó)家保密范圍。此后，國(guó)家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國(guó)家絕密。1988年，衛(wèi)生部針對(duì)“云南白藥。相關(guān)問題下通知，其中點(diǎn)明“確?！颇习姿帯瘷C(jī)密，嚴(yán)禁巧立名目，變相泄露、使用‘云南白藥’秘方工藝。

《證券日?qǐng)?bào)》記者昨日看到在云南白藥官方網(wǎng)站上，關(guān)于云南白藥酊成分顯示的是國(guó)家保密方，然而這則國(guó)家保密方卻在國(guó)外網(wǎng)站上被公開。

根據(jù)昨日媒體報(bào)道：這是一份2002年的文件，是美國(guó)FDA（食品和藥物管理局）拒絕一家膳食及草藥補(bǔ)充劑的經(jīng)銷商HERBMAX請(qǐng)求的回復(fù)。從內(nèi)容看，當(dāng)時(shí)HERBMAX按照美國(guó)的法規(guī)向FDA提交了一封通知信，想把云南白藥酊(YunnanBaiyaoDing)作為“膳食補(bǔ)充劑”(dietarysupplement)。這份文件列出了“云南白藥酊(的全部成分，并注明了英文名和中文名。從成分表上看，云南白藥酊的具體成分為田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草、酒精。

除此以外，報(bào)道還指出在美國(guó)亞馬遜購(gòu)物網(wǎng)站上，云南白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產(chǎn)品也都注明了成分。

保密配方背后存在巨大利益鏈

關(guān)于云南白藥“保密配方”的爭(zhēng)議一直見諸報(bào)端。不久前，有患者稱云南白藥牙膏虛假宣傳，一時(shí)間引起軒然大波。但此前就有陜西患者陳高磊子將云南白藥告上法庭。

因?yàn)樵颇习姿幭祰?guó)家保護(hù)藥品，配方屬保密，陳高磊子的取證難度頗大。而她提出的修改說(shuō)明書，則與公開配方有著千絲萬(wàn)縷的關(guān)系。云南白藥方法律代表一再?gòu)?qiáng)調(diào)云南白藥方立場(chǎng)：不道歉、不修改說(shuō)明書，只愿給予人道主義賠償。

據(jù)資料顯示，我國(guó)中藥研究成果的保護(hù)形式主要有：國(guó)家保密保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、專利保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)及新藥保護(hù)等。保密級(jí)別劃分為：絕密級(jí)（長(zhǎng)期保密）、機(jī)密級(jí)（一般保密期限不少于20年）和秘密級(jí)（一般保密期限不少于5年）。

絕密級(jí)保護(hù)指我國(guó)特有的、一旦泄密會(huì)使國(guó)家遭受嚴(yán)重危害和重大損失的保密項(xiàng)目，分為兩種：絕密級(jí)的中藥制劑，其中就有云南白藥。

然而，業(yè)內(nèi)人士指出：擁有國(guó)家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價(jià)權(quán)、專利保護(hù)等優(yōu)勢(shì)。因此，國(guó)家保密品種尤其是可以享受長(zhǎng)期保密的絕密級(jí)保密藥品更是眾多藥企所垂涎的。但是一旦出現(xiàn)糾紛，患者的權(quán)益又該如何維護(hù)？

昨日有律師對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“知識(shí)產(chǎn)權(quán)是受保護(hù)的，也是有區(qū)域性的，按照美國(guó)的規(guī)定在美國(guó)公開可以，但是在國(guó)內(nèi)就不行，碰到上述這種訴訟，可以讓法院去調(diào)取，但是要走一個(gè)復(fù)雜的審批程序。

是惡意競(jìng)爭(zhēng)還是機(jī)密泄露？

但是也有分析師對(duì)此事表達(dá)了不同的看法，認(rèn)為這是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的惡意中傷。該分析師表示，這些公開的部分只是云南白藥成分的一部分，并沒有完全涵蓋，而她就知道其中一種成分，但上述報(bào)道中并未體現(xiàn)。

在他看來(lái)，部分成本的公布實(shí)際上不代表機(jī)密的泄露。事實(shí)上，與云南白藥同屬一個(gè)保密等級(jí)的片仔癀，其組方就公開多了。其說(shuō)明書上就明確列示八味主要成分中的四味：麝香3%，牛黃5%，田七85%，蛇膽7%。但公布組分并不影響其受保密法保護(hù)。

分析師甚至認(rèn)為，這件事是今年7月份云南牙膏“功效門”的延續(xù)。目前，在牙膏市場(chǎng)，云南牙膏作為為數(shù)不多、碩果僅存的民族工業(yè)，目前，在牙膏行業(yè)的高端市場(chǎng)占領(lǐng)一席之地。

全球最大的檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS的分析師則表示，中藥作為保健品引入美國(guó)，確實(shí)是需要披露主要成分及含量的，同時(shí)也需要披露工藝，但僅僅是一些SOP（標(biāo)準(zhǔn)化流程），不涉及非常細(xì)節(jié)的制作方法。

國(guó)內(nèi)最大的原藥研發(fā)機(jī)構(gòu)萬(wàn)全藥業(yè)的一注冊(cè)分析師告訴記者：“云南白藥如果要打入美國(guó)的市場(chǎng)，必然要通過(guò)美國(guó)FDA的審批。國(guó)內(nèi)的保密方法在全球其他國(guó)家是不兼容的。但中藥的研制是非常復(fù)雜的，即使知道了組分和用量，但不知道藥引及制作工藝是很難仿治的。

一醫(yī)藥行業(yè)資深人士甚至笑道：“就像美國(guó)的可口可樂一樣，他們也不申請(qǐng)專利，但一百多年來(lái)，至今無(wú)人破解。

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