云南白藥尷尬面對保密方泄密質疑：是入境問俗不存在泄密

2010年12月22日 10:39
來源：法制周末作者：李恩樹

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“我們沒有違反保密的原則?！泵鎸?a href="http://www.dali56.com/app/hq/stock/sz000538/" target="_blank" title="云南白藥 000538">云南白藥保密配方在美國公開的疑問，云南白藥集團股份有限公司海外事業(yè)部總經(jīng)理魏波在接受《法治周末》記者采訪時謹慎地表示。

創(chuàng)制歷史已有110多年的云南白藥，其處方仍是中國政府知識產權領域的絕密。如同行銷世界的可口可樂的秘密配方一樣，云南白藥的系列產品，其成分一直披著一層神秘的外衣。那么，云南白藥真的在美國公開了“配方一嗎？既然是國家保密方，所謂的公開意味著泄露國家秘密嗎？

在美國公開配方之疑

一位化名“mdoctor”的網(wǎng)友表示，在國內銷售的云南白藥說明書里，有關藥物成分部分寫明“略(保密方)”，但是，他在美國購買的云南白藥說明書里“成分與含量說明”一欄中，以中英文對照的方式清楚地注明了包括散瘀草、苦良姜等中草藥在內的7種成分和含量。這些成分在美國亞馬遜網(wǎng)站的云南白藥頁面上也可以查詢到。

中國國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫顯示，云南白藥有10種產品被列入“中藥保護品種”，其中，云南白藥與云南白藥膠囊的保護級別為一級，保護年限均為1995年至2015年；其余8種藥品均為二級保護品種，保護期限為7年。

2006年10月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》，其中規(guī)定，除中藥一級保護品種之外，藥品說明書中必須列出全部處方組成和輔料，處方所含成份及藥味排序應與藥品標準一致。

這表明，作為一級保護品種的云南白藥和云南白藥膠囊，在國內銷售時不必公開成分。而其余產品則應列出全部成分。

此外，“云南白藥酊”(云南白藥的一種產品)也被發(fā)現(xiàn)在美國公開了配方。根據(jù)云南白藥官網(wǎng)介紹，云南白藥酊是在云南白藥散劑的基礎上開發(fā)的一個可用酒送服或酒調敷的酒制劑。

《法治周末》記者從美國食品藥品管理局(FDA)網(wǎng)站上看到，2002年6月10日，一家經(jīng)營膳食補充劑和草藥補充劑的經(jīng)銷商致信FDA，申請在云南白藥酊標簽上注明若干功能，F(xiàn)DA拒絕了這一申請，理由是，有些功能不屬于膳食補充劑的功能范圍，這使它聽上去更像“藥品管理FDA于當年8月26日作了書面答復，并隨信列出了云南白藥酊的成分表，共有包括田七、冰片、酒精等在內的9種成分，與在美國公開銷售的云南白藥酊公布的成分完全相同。

但是，云南白藥集團的官網(wǎng)顯示，云南白藥酊成分屬于“國家保密方”

事實上，云南白藥集團有一系列中藥受到中國的法律保護。由于云南白藥披上了“國家保密方”的外衣，由其生產的系列產品的保護范圍撲朔迷離。國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫的資料顯示，云南白藥創(chuàng)可貼并不在一級保護品種范圍之內，但是，創(chuàng)可貼的成分中也注明是“國家保密方”

云南白藥技術質量總監(jiān)李勁對《法治周末》記者解釋說，云南白藥創(chuàng)可貼及云南白藥酊都是利用云南白藥的核心處方和技術推出的新產品。既然云南白藥的配方為保密，根據(jù)其配方所生產的衍生產品自然也不能公開。

1955年，云南白藥創(chuàng)制人曲煥章的妻子將云南白藥秘方獻給云南省政府。次年，國務院保密委員會將其處方與工藝列為國家保密范圍。1984年8月，國家醫(yī)藥管理局(國家藥監(jiān)局前身)將云南白藥配方與工藝列為國家絕密。

由此可見，在我國出臺中藥品種保護條例之前，包括云南白藥在內的一部分歷史傳承下來的中藥已經(jīng)被列入了國家的保密范圍，但仍有相當一部分未列入其中。因此，1993年，我國出臺了中藥品種保護條例，彌補之前保護力度的不足。