焦作調(diào)查組進駐健康元查地溝油 制成產(chǎn)品流入市場(2)
2 用地溝油有多大危害?
地溝油成分復雜,無法檢測;有潛在風險
用地溝油做7-ACA并用于頭孢抗生素生產(chǎn),其危害性有多大?對此,中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所有關專家認為,在抗生素生產(chǎn)過程中,豆油主要是在發(fā)酵時作為消耗劑使用,是助劑和輔劑。而頭孢類藥品的主要成分是氨基酸組成的環(huán)肽產(chǎn)品,7-ACA不是其組成部分。
同時,頭孢類抗生素的生產(chǎn)過程非常復雜,在經(jīng)過層層措施之后,我國對藥品最后也有嚴格的質(zhì)量檢測體系。為此,用地溝油后,對質(zhì)量的影響不會太大,公眾不必恐慌。
中國軍事醫(yī)學科學院有關專家認為,藥品制造在發(fā)酵過程中用油脂做營養(yǎng)源,如果用地溝油,對于里面的雜質(zhì)、致癌物等,在當前的技術條件下,我們了解還很少,具有很大的不確定性,因此無法檢測。為此,如果用地溝油,肯定是有潛在危險的。
3 健康元有哪些地方違規(guī)?
健康元私自改變生產(chǎn)工藝,性質(zhì)惡劣
健康元董事長朱保國表示,7-ACA屬于化工廠產(chǎn)品,并不受藥監(jiān)局監(jiān)管,是否能使用地溝油勾兌作為培養(yǎng)液,國家并沒有明確的規(guī)定。他還呼吁國家能制定出相應的規(guī)范。
對此,有關專家表示,按照規(guī)定,食用豆油作為7-ACA的培養(yǎng)基使用,并沒有說可以有相應的替代品。為此,健康元屬于私自改變生產(chǎn)工藝,性質(zhì)非常惡劣,不能姑息,此風也不能漲。退一步說,哪怕用安全的替代品,也必須報行政部門進行論證并批準,不能自己擅自改變。
該人士表示,雖然風險與危害是兩個概念,用地溝油之后可能沒多大害處,但這并不意味著就可以使用。
4 監(jiān)管過程是否存在空白?
專家表示,藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié),都應納入藥監(jiān)局監(jiān)管范圍
健康元事件曝光后,焦作市食品安全委員會辦公室和食品藥品監(jiān)督管理局均否認健康元的產(chǎn)品屬于其監(jiān)管范圍。
焦作市食安辦工作人員稱,健康元的產(chǎn)品不是食品,不在其監(jiān)管范圍,可能屬于化工產(chǎn)品,詳細情況還在調(diào)查。而焦作市食品藥品監(jiān)管局則表示,健康元不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證,也不屬于其監(jiān)管范圍。
河南省藥監(jiān)局則表示,健康元是化工企業(yè),生產(chǎn)的中間體是化工產(chǎn)品而非藥品,許可證由質(zhì)監(jiān)、工商核準發(fā)放,并不歸藥監(jiān)局監(jiān)管。
有關專家表示,從監(jiān)管的角度講,藥品生產(chǎn)中使用的一切物料、藥品生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié),都應該納入藥監(jiān)局的監(jiān)管范圍,由藥監(jiān)局統(tǒng)一監(jiān)管,而不應該分散在不同的部門。
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