2013年02月06日 20:03
來源：鳳凰財經(jīng)

0人參與0條評論

鳳凰財經(jīng)訊 2月6日消息，因產(chǎn)品檢出未標示的有毒性物質(zhì)烏頭類生物堿，昨日晚間香港、澳門兩地回收云南白藥七款產(chǎn)品，今日，云南白藥在官網(wǎng)發(fā)表聲明，承認云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì)，隨后藥監(jiān)局發(fā)文表示已經(jīng)約談企業(yè)負責人，但同時表示企業(yè)如按規(guī)定生產(chǎn)，產(chǎn)品總體是安全的。

云南白藥獲藥監(jiān)局力挺

昨日晚間，香港衛(wèi)生署公告，指令持牌中成藥批發(fā)商“豐華(香港)公司”(下稱豐華)從消費者回收五款中成藥，名為云南白藥膠囊，云南白藥散劑，云南白藥膏，云南白藥氣霧劑及云南白藥酊，因為上述產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)含有未標示的烏頭類生物堿。

此外，作為預防措施，豐華自愿回收云南白藥創(chuàng)可貼及云南白藥氣霧劑雙效兩款中成藥及上述五款中成藥的其他批次。

今日，云南白藥在官網(wǎng)發(fā)表聲明，承認云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì)。但含有烏頭堿類成份的藥材在炮制前后毒性的變化與雙酯型烏頭堿的含量有密切關(guān)系、毒性完全不同。通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。

藥監(jiān)局此后發(fā)文力挺云南白藥產(chǎn)品的安全性，表示：“國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì)的藥材。其藥材經(jīng)過炮制，可使毒性大大降低。如果企業(yè)嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的配方工藝以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產(chǎn)，其產(chǎn)品總體是安全的。

藥監(jiān)局稱，有關(guān)云南白藥含烏頭堿一事，已及時約談了企業(yè)有關(guān)負責人，要求企業(yè)在遵守國家法律的同時，及時修改說明書，增加藥品安全風險的提示內(nèi)容，同時，加強上市產(chǎn)品的不良反應監(jiān)測，確保用藥安全。

打印轉(zhuǎn)發(fā)