2013年07月25日 09:30
來(lái)源：鳳凰財(cái)經(jīng)綜合

人參與條評(píng)論

鳳凰財(cái)經(jīng)綜合 據(jù)參考消息網(wǎng)報(bào)道，美國(guó)《紐約時(shí)報(bào)》22日稱(chēng)，根據(jù)他們獲得的一份秘密文件，英國(guó)制藥公司葛蘭素史克在中國(guó)的違規(guī)操作并不僅限于銷(xiāo)售層面，還涉及在中國(guó)的藥品研發(fā)業(yè)務(wù)。

據(jù)英國(guó)廣播公司網(wǎng)站7月23日?qǐng)?bào)道，《紐約時(shí)報(bào)》聲稱(chēng)獲得了葛蘭素史克從2011年11月開(kāi)始的內(nèi)部審計(jì)文件，顯示葛蘭素史克研發(fā)神經(jīng)類(lèi)藥物的上海研發(fā)中心存在著嚴(yán)重問(wèn)題。

國(guó)際管理咨詢(xún)公司麥肯錫的報(bào)告說(shuō)，自2006年以來(lái)，全世界20家最大的制藥公司中有13家在中國(guó)建立了研發(fā)中心。《紐約時(shí)報(bào)》援引美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院教授埃里克·坎貝爾的話說(shuō)，在中國(guó)做研發(fā)要便宜一些，但毫無(wú)疑問(wèn)，更便宜往往導(dǎo)致更危險(xiǎn)。

葛蘭素史克的內(nèi)部審計(jì)報(bào)告說(shuō)，葛蘭素史克2007年在上海建立研發(fā)中心，不僅希望幫助其藥品在中國(guó)通過(guò)審批，也希望在這里展開(kāi)初級(jí)研發(fā)工作。審計(jì)報(bào)告指出了這個(gè)研發(fā)中心存在的嚴(yán)重問(wèn)題，其中一個(gè)非常嚴(yán)重的問(wèn)題涉及治療多發(fā)性硬化癥和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)疾病藥物的研發(fā)。報(bào)告說(shuō)，這個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人在藥品已經(jīng)開(kāi)始人體試驗(yàn)之后才了解有關(guān)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

《紐約時(shí)報(bào)》援引美國(guó)紐約大學(xué)蘭貢醫(yī)療中心醫(yī)學(xué)倫理部門(mén)負(fù)責(zé)人阿瑟·卡普蘭的話說(shuō)，如果情況屬實(shí)，這將是醫(yī)學(xué)研究中“不可饒恕的罪惡”。他說(shuō)，任何人都不能在沒(méi)有得到足夠資料的情況下批準(zhǔn)開(kāi)展人體試驗(yàn)，這是嚴(yán)重違反醫(yī)學(xué)倫理的行為。

葛蘭素史克的內(nèi)部審計(jì)報(bào)告指出，雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明該藥不會(huì)對(duì)患者的安全產(chǎn)生影響，但存在巨大的潛在危險(xiǎn)，因?yàn)閰⒓尤梭w試驗(yàn)的患者可能承擔(dān)不必要的危險(xiǎn)或接受無(wú)效的治療。

葛蘭素史克在去年表示，后來(lái)提交的另一份內(nèi)部審計(jì)報(bào)告認(rèn)為，有關(guān)問(wèn)題已得到解決。但是一些外部專(zhuān)家指出，最初審計(jì)報(bào)告披露的問(wèn)題非常嚴(yán)重，顯示葛蘭素史克在擴(kuò)大規(guī)模時(shí)沒(méi)有嚴(yán)格控制自己關(guān)鍵的研發(fā)中心。

打印轉(zhuǎn)發(fā)