◎每經(jīng)記者王雅潔發(fā)自北京

日前，全國(guó)人大代表、老百姓大藥房連鎖有限公司董事長(zhǎng)謝子龍建言，現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)由阿里健康全面負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)實(shí)施，而這是一家本身參與藥品有關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，這對(duì)于業(yè)內(nèi)其他企業(yè)來(lái)說(shuō)極不公平，違反了市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的原則?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者從國(guó)家食藥監(jiān)總局獲悉，2015年將在全國(guó)鋪開(kāi)設(shè)定藥品電子監(jiān)管碼，藥品電子監(jiān)管碼會(huì)從現(xiàn)有的基本藥物等品種擴(kuò)大至所有藥品品種。“藥品電子監(jiān)管平臺(tái)運(yùn)營(yíng)涉及信息安全，需要引起高度重視，應(yīng)徹底改變由企業(yè)負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)的做法，并積極尋求有效降低監(jiān)管對(duì)藥品價(jià)格的影響，讓患者最終能夠用上安全放心的藥。”謝子龍認(rèn)為。

年底前全部納入電子監(jiān)管

根據(jù)食藥監(jiān)總局要求，2015年12月31日前，境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商須全部納入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，并完成生產(chǎn)線(xiàn)改造，在藥品各級(jí)銷(xiāo)售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼，并進(jìn)行數(shù)據(jù)采集上傳，通過(guò)中國(guó)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)核注核銷(xiāo)。

2015年開(kāi)年，伴隨藥品電子監(jiān)管的全面實(shí)施，國(guó)內(nèi)全部藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)都要按照要求上傳數(shù)據(jù)，由此產(chǎn)生的信息安全問(wèn)題應(yīng)引起足夠的重視。

在謝子龍看來(lái)，電子監(jiān)管碼包含著重要信息，威脅信息安全。電子監(jiān)管碼藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)記錄藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期至、批準(zhǔn)文號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、流向等信息。一定程度上是企業(yè)機(jī)密，若是被藥監(jiān)局之外以營(yíng)利目的為主的企業(yè)所擁有，將威脅到企業(yè)和整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信息安全。

有了這些信息，就可以繪制出國(guó)內(nèi)疾病發(fā)生的時(shí)間、地域、周期等信息，進(jìn)而掌握國(guó)人的健康情況，甚至可以通過(guò)大數(shù)據(jù)挖掘建立起中國(guó)每個(gè)人的健康檔案，一旦泄露后果嚴(yán)重。

打破阿里參與監(jiān)管現(xiàn)狀

實(shí)際上，目前基本藥物電子監(jiān)管碼體系由馬云旗下阿里健康中標(biāo)籌建，2015年全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼后，該公司已將藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施由甲骨文公司的數(shù)據(jù)庫(kù)遷移至阿里云平臺(tái)。

謝子龍認(rèn)為，現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)由阿里健康全面負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)實(shí)施，這是一家本身參與藥品有關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，要求所有藥品相關(guān)企業(yè)上傳數(shù)據(jù)，等于讓企業(yè)把自己的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)全部傳給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。這對(duì)于業(yè)內(nèi)其他企業(yè)來(lái)極不公平，嚴(yán)重違反了市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的原則。

另外，為了完成附碼、掃描上傳等工作，企業(yè)需要投入巨資對(duì)硬件系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造，還要增加專(zhuān)門(mén)的人員進(jìn)行操作，大大加重了企業(yè)負(fù)擔(dān)，增加了整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的運(yùn)行成本，進(jìn)而推高了終端藥品價(jià)格。

藥品電子監(jiān)管信息是政府監(jiān)管的一種手段，電子監(jiān)管平臺(tái)運(yùn)營(yíng)者同時(shí)參與相關(guān)市場(chǎng)運(yùn)作，等于是讓市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的一方去監(jiān)控另一方，無(wú)法保證市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)。從信息安全角度考慮，也不宜由企業(yè)負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)。

謝子龍建言：立即停止藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)由企業(yè)運(yùn)營(yíng)的做法，系統(tǒng)交由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局運(yùn)營(yíng)并負(fù)責(zé)管理，在沒(méi)有解決信息安全問(wèn)題之前，停止強(qiáng)制企業(yè)向電子監(jiān)管平臺(tái)上傳數(shù)據(jù)的做法；并且對(duì)現(xiàn)有電子監(jiān)管體系進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)，尋找運(yùn)行成本低廉的運(yùn)行模式，降低電子監(jiān)管對(duì)藥品價(jià)格的影響；將醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部納入藥品電子監(jiān)管體系，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品各個(gè)環(huán)節(jié)監(jiān)管的全覆蓋。