王卓銘:醫(yī)改要防“灰色”公關
耗資8500億元的新一輪醫(yī)改正步入攻堅階段,潛在商業(yè)賄賂空間巨大,尤其是外資藥企的“灰色”運作方法尤其值得警醒
文/王卓銘
美國司法部(DOJ)和證券交易委員會(SEC)正在組織一輪對于跨國制藥企業(yè)的海外反腐敗調(diào)查。8月9日和8月12日,美國兩家制藥企業(yè)賽生和默克(在美國以外稱默沙東)分別在二季報中公開承認收到了上述兩部門的調(diào)查函。另有消息說,葛蘭素史克、輝瑞等企業(yè)同樣在積極準備材料配合美國官方的調(diào)查。
美國政府的調(diào)查依據(jù)是出臺于1977年的《反海外腐敗法》(FCPA)。任何美國公司、自然人或者在美國上市的公司,其在海外市場的賄賂行為皆在該法的監(jiān)管范圍之內(nèi)。這一法律在中國最知名的應用是2005年,建設銀行原董事長張恩照因收受IT服務商AIS的100萬美元賄賂而辭職。盡管張恩照并不受FCPA約束,然而AIS確鑿的行賄行為已令張無法繼續(xù)任職。
美國司法部和證交會并不打算透露這輪的調(diào)查所涉及的具體企業(yè)和所在市場,但賽生公司明確表示,“包括中國在內(nèi)”的海外市場上銷售、審批和市場推廣的情況,是這次調(diào)查的重點。顯然美國政府已經(jīng)考慮到了:中國正在進行的新一輪醫(yī)改,可能使這些制藥企業(yè)可操作的灰色空間更加廣闊。
的確,新一輪醫(yī)改讓外資藥企興奮,基本藥物目錄、醫(yī)保目錄無不是外企進入中國藥品主流銷售市場的機會。默克已有5個品種進入國家醫(yī)保,諾華和輝瑞也各有斬獲,并在積極爭取地方醫(yī)保目錄增補的機會。
同時,商業(yè)賄賂成為醫(yī)藥領域一直無法消滅的頑疾。從藥品審批、定價到招標采購、醫(yī)療機構使用,每一步都不易擺脫商業(yè)賄賂的影子。連續(xù)兩屆的國家藥監(jiān)局領導班子中,前有鄭筱萸,后有張敬禮,落馬均與此有關。
耗資8500億元的新一輪醫(yī)改正步入攻堅階段,潛在商業(yè)賄賂空間巨大,尤其是面對外資藥企的“灰色”運作方法,我們有無足夠的防范機制和手段?
外企的醫(yī)療設備和藥品有較高的品質(zhì)保障,適應部分患者的治療需求。但是在覆蓋面極廣的醫(yī)改中,大量外資醫(yī)藥產(chǎn)品卻在逐步擠占國產(chǎn)藥的市場。一方面,由于醫(yī)院售藥存在15%的藥價加成,外資高價藥能夠提供更多的利潤;另一方面,高價格顯然能提供更多的回扣空間,醫(yī)生也可以以“高品質(zhì)”為借口,開出更多的外資藥品。外企在國內(nèi)所賣的藥品種類并不多,但一般都是社會上最需要的,如心腦血管類,中國人口基數(shù)和老齡化趨勢讓很多企業(yè)只靠一個藥品就能實現(xiàn)超額利潤。
近幾年開始流行的學術推廣為這種賄賂披上了一件更為光鮮的外衣。企業(yè)和醫(yī)生交流最新技術本無可厚非,但動輒高規(guī)格接待、赴海外交流等超出需要的內(nèi)容,屢屢出現(xiàn)在藥企學術推廣活動中。更有甚者,直接向藥監(jiān)局、社保部等國家部門工作人員和業(yè)內(nèi)權威“定向推廣”,其目的已經(jīng)超出了學術交流本身。
很多外資藥企是這種上下通吃的典型。在外資藥企中,政府公關部門是必設的,主要負責政策研究和突破,醫(yī)保、基本藥物、單獨定價,無不是它們突破的對象。另外,龐大的醫(yī)藥代表隊伍也是必須的,這些在灰色地帶邊游走的銷售人員與他們的國外同行有很大的不同。
醫(yī)藥問題一直是中國最復雜的問題之一,其復雜性在于涉及衛(wèi)生部、藥監(jiān)局、發(fā)改委、社保部等多個部門,制定的政策如何相互銜接?藥品審批權在藥監(jiān)局,定價權在發(fā)改委,醫(yī)保選用權在社保部,醫(yī)院使用權又在衛(wèi)生部,這樣的局面會不會容易被熟悉中國特殊環(huán)境的企業(yè)各個擊破?有業(yè)界專家曾警示,要順利推進本輪醫(yī)改,就不能任由這種狀態(tài)持續(xù)下去。
未來制度設定應更趨向于減少灰色地帶存在的空間。第一是部門間加強協(xié)作,互相監(jiān)督,構筑對話的平臺;第二是建立跨部門的數(shù)據(jù)庫,作為藥品審批、使用、定價的依據(jù),杜絕個人因素的影響;第三是加強立法,細化醫(yī)藥商業(yè)賄賂的界定,使司法工作有法可依;第四,政策上宜傾向于國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),以發(fā)展民族工業(yè)為導向。
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