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江蘇延申承認(rèn)近18萬(wàn)份狂犬疫苗不合格 已全部接種完畢(3)
問(wèn)題廠家
河北福爾去年11月全面停產(chǎn)整頓
早報(bào)訊記者1日了解到,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2009年底通報(bào)出現(xiàn)“問(wèn)題狂犬疫苗”的河北福爾生物制藥股份有限公司從去年11月起全面停產(chǎn)整頓,從去年4月至今沒(méi)有產(chǎn)品銷(xiāo)售,目前調(diào)查結(jié)果還未公布。
2009年12月3日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布信息,稱(chēng)在對(duì)人用狂犬病疫苗進(jìn)行監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),河北福爾制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司2008年7月—10月生產(chǎn)的7批次問(wèn)題人用狂犬病疫苗效價(jià)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。其中福爾生物制藥股份有限公司有3個(gè)批次的產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題。
據(jù)了解,在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息的第二日,即2009年12月4日,河北福爾生物制藥股份有限公司發(fā)布公告,稱(chēng)該公司出現(xiàn)問(wèn)題的3批產(chǎn)品已于2009年7月底全部接種使用完畢,該公司尚未接到嚴(yán)重不良反應(yīng)及因免疫失敗造成發(fā)病的報(bào)告。目前公司已全面停產(chǎn),積極配合調(diào)查組的調(diào)查工作,查明原因,進(jìn)行生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系的徹底整改,并全力配合各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)做好補(bǔ)種后續(xù)工作。
記者1日在位于河北三河燕郊鎮(zhèn)的河北福爾生物制藥股份有限公司看到,公司大門(mén)緊閉,廠區(qū)空蕩蕩的,偶爾走過(guò)幾名工作人員。據(jù)一名正在值班的門(mén)衛(wèi)介紹,工廠已經(jīng)停產(chǎn),僅剩一些值班人員留守。
河北福爾生物制藥股份有限公司1993年開(kāi)始進(jìn)入人用狂犬疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域,2003年在河北三河市燕郊鎮(zhèn)建立新生產(chǎn)基地,擁有固定資產(chǎn)原值6596萬(wàn)元,是國(guó)內(nèi)最大的疫苗生產(chǎn)基地之一,是集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售于一體的生物制藥企業(yè),該廠常年生產(chǎn)的只有人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)一個(gè)品種。
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作者:
劉巍巍 朱旭東 鄧華寧
編輯:
wangft
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