追蹤問題狂犬病疫苗

新快報訊 (記者 陳楊 實(shí)習(xí)生 謝嘉)廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心昨天提供的數(shù)據(jù)顯示，2008年以來，廣東省共收到關(guān)于江蘇延申生物科技股份有限公司延申牌狂犬病疫苗(下稱延申疫苗)不良反應(yīng)報告五例，但都是輕微并已治愈的不良反應(yīng)。其中有一例不良反應(yīng)使用的是批號為“江蘇延申200808374”的延申疫苗，與已經(jīng)公布的“江蘇延申20080837”問題批次延申疫苗批號相似。

可以免費(fèi)補(bǔ)種疫苗

據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室有關(guān)人士介紹，江蘇延申生物科技股份有限公司2008年7月至10月生產(chǎn)的七個批次人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問題，但相關(guān)部門已在去年底查清了七個批次疫苗的流向：共有23340人份問題疫苗流入佛山、茂名、陽江等市。調(diào)查顯示，這些疫苗都是由廣州龍成藥業(yè)經(jīng)銷，并由該公司分銷到上述地區(qū)的疾控部門。

據(jù)了解，注射狂犬病疫苗的不良反應(yīng)與流感疫苗的不良反應(yīng)類似，如局部疼痛、全身發(fā)熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心、腹瀉、胸悶等。廣東省疾控中心免疫規(guī)劃所所長彭國文介紹，延申疫苗違規(guī)在疫苗里加了一種核酸提高其效價，但實(shí)際上疫苗的效果并未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。市民接種了該疫苗可能起不到保護(hù)作用。

有關(guān)部門提醒有延申疫苗流入地區(qū)的居民，如果是在去年3月初到7月底之間接種了狂犬病疫苗，要密切注意自己的身體狀況，疫苗受種者可在接種點(diǎn)登記后免費(fèi)補(bǔ)種合格疫苗。

廣州未用延申疫苗

廣東省疾控中心辦公室主任易學(xué)鋒曾介紹，省疾控中心未購進(jìn)和使用延申疫苗，換言之，凡是從省疾控中心的渠道購進(jìn)疫苗的接種點(diǎn)，其注射的狂犬病疫苗都是安全的。

廣州市疾控中心有關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，該中心自查2008年至今的資料后，未發(fā)現(xiàn)購進(jìn)和使用了問題狂犬病疫苗。廣州市疾控中心和各區(qū)疾控部門所使用的各類狂犬病疫苗，生產(chǎn)廠家分別來自德國、法國和國內(nèi)的遼寧、四川及省內(nèi)的湛江。

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目前實(shí)行的批簽發(fā)制度存在漏洞

檢測未出結(jié)果 市場已經(jīng)開賣

據(jù)報道，有業(yè)內(nèi)權(quán)威人士透露，江蘇延申生物科技股份有限公司的問題就是出在批簽發(fā)的檢定環(huán)節(jié)上，其送交檢定的樣品和實(shí)際出廠的藥品質(zhì)量可能不一致。

據(jù)了解，批簽發(fā)是指國家對每批生物制品出廠上市或者進(jìn)口時進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。一般是由藥品監(jiān)管部門抽取樣本送到中國藥品生物制品檢定所，由后者出具檢定結(jié)果合格后，企業(yè)才能將相應(yīng)批次產(chǎn)品上市銷售。抽取樣品、重新包裝、送檢等中間過程均由地方藥監(jiān)部門和企業(yè)完成，一旦地方藥監(jiān)部門失察，留給企業(yè)的操作空間就會變大。

批簽發(fā)制基本杜絕了市場上大量的假冒產(chǎn)品的出現(xiàn)，不過，這一制度也存在明顯漏洞。按照規(guī)定，狂犬疫苗期效短、效價測定時間較長，因此產(chǎn)品可以一邊申請一邊銷售。當(dāng)檢測結(jié)果出來時，市場銷售的藥品往往已被用完。

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