5月6日，受市場熱捧的中國第一高價股海普瑞在深圳證券交易所上市，上市首日股價一度攀升至188元，較發(fā)行價上漲27%。然而到上市第四日，5月10日海普瑞就被迫走下高價股神壇，短命“破發(fā)”。5月12日，更是迎來一輪暴跌，跌幅超5%。
海普瑞上市的最大賣點是：“國內(nèi)唯一一家獲得美國食品與藥品管理局FDA(認證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)”。海普瑞在上市招股書中如此陳述，其業(yè)務(wù)是從事肝素鈉原料藥研究、生產(chǎn)和銷售。 正是這份“唯一的”認證資質(zhì)，現(xiàn)在面臨質(zhì)疑。海普瑞的董事長李鋰讓代理商作證仍難以消除市場的疑問，而這份質(zhì)疑源自美國官方人士的表態(tài)。 [詳情]
海普瑞在14日的澄清公告中，介紹了關(guān)于原料藥生產(chǎn)企業(yè)進行FDA認證程序的說明，記者發(fā)現(xiàn)這份說明是對各種藥都通用的，詳細地說明了“注冊”的程序，并不是只單單針對海普瑞自己。在這份公告中，海普瑞在介紹了公司作為原料藥企業(yè)通過FDA認證的過程后表示，自2005年始，“海普瑞作為美國肝素制劑的原料藥供應(yīng)商，定期遞交年報、接受FDA的例行現(xiàn)場檢查并獲得通過?！? [詳情]
海普瑞公布的《招股意向書》里2007年~2009年間“174%主業(yè)增速、245%的利潤增速”讓機構(gòu)熱血沸騰以至于詢出天價,但海普瑞在3個月前的1月11日預(yù)披露時公布的成長數(shù)據(jù)卻是:在2006年~2008年的3年時間里,海普瑞主業(yè)收入復(fù)合增長率25%,凈利潤增速84%。 [詳情]
據(jù)6月2日，一份要求查處海普瑞涉嫌虛假陳述的申請書遞至證監(jiān)會，稱海普瑞在《招股說明書》中涉嫌虛假陳述、給投資人造成損失，要求證監(jiān)會進行調(diào)查，并進行賠償?shù)认嚓P(guān)事宜。而此次舉報的核心內(nèi)容，就是此前引起輿論嘩然的“FDA認證”問題。 受理該申請的律師張遠忠向鳳凰網(wǎng)財經(jīng)表示，目前的證據(jù)顯示海普瑞確實有虛假陳述之嫌。今日已經(jīng)申請書遞交至證監(jiān)會，按照法律程序，證監(jiān)會將在收到申請書的二個月內(nèi)作出調(diào)查結(jié)論。[詳情]
| 5月6日 | 受市場熱捧的中國第一高價股海普瑞在深圳證上市，上市首日股價一度攀升至188元，較發(fā)行價上漲27%。 |
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| 5月10日 | 海普瑞破發(fā)。 |
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| 5月12日 | 海普瑞迎來一輪暴跌，跌幅超5%。 |
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| 5月13日 | 海普瑞發(fā)布股價異動公告，稱股票交易價格已連續(xù)三個交易日內(nèi)收盤價格跌幅偏離值累計達到25.6％，當(dāng)日海普瑞被停牌1小時。 |
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| 5月14日 | 一篇名為《FDA證實海普瑞陳述存漏洞：從沒給企業(yè)認證》的報道引用FDA發(fā)言人瑞雷 的觀點，稱FDA不給企業(yè)認證，海普瑞未獲得FDA認證。 |
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| 5月14日晚間 | 海普瑞發(fā)布澄清公告，稱公司目前仍然是我國唯一一家通過美國FDA認證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)。 |
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| 5月17日 | 海普瑞在深圳召開媒體交流會，公司董事長李鋰親自公開釋疑，詳解打入美國市場的全過程，并堅稱，F(xiàn)DA認證仍舊是國內(nèi)唯一。 |
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| 5月22日 | 一篇題為《海普瑞“神話”的財務(wù)啞謎》的報道再次質(zhì)疑海普瑞2009年可能存在虛增收入并夸大公司利潤的情形。 |
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| 5月25日 | 海普瑞二度發(fā)布澄清公告，稱公司不存在虛增收入，并且不存在夸大利潤的情況。 |
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| 5月26日 | FDA發(fā)言人瑞雷表示FDA認證只針對新藥和成品藥，原材料不會得到任何形式的FDA認證。他們(海普瑞)得到的不是任何形式的認證，只是提供原料。 |
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| 6月2日 | 一份要求查處海普瑞涉嫌虛假陳述的申請書遞至證監(jiān)會，稱海普瑞在招股書中涉嫌虛假陳述、給投資人造成損失，要求證監(jiān)會調(diào)查，并進行賠償?shù)仁乱恕?/div> |
美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)言人瑞雷表示深圳海普瑞獲得的是FDA的第二類許可，也就是原料藥產(chǎn)品的那一類。但這不是任何形式的認證，更不能說這家企業(yè)獲得了FDA的認證。FDA不給企業(yè)認證，“FDA認證”只針對新藥和成品藥，原材料不會得到任何形式的FDA認證。[詳情]
FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，在中國，因為其標準比較高，因此多以美國FDA為最高準則。因此，F(xiàn)DA有時也代表美國FDA，實際上中國也有FDA。FDA認證共分為五個大類，分別是：食品FDA認證、醫(yī)療器械FDA認證、化妝品FDA認證、藥品FDA認證以及藥品FDA認證。
FDA作為一家科學(xué)管理機構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一[詳情]
市場之所以熱捧海普瑞，關(guān)鍵在于其招股說明書中提到的“公司是目前國內(nèi)肝素原料藥行業(yè)唯一通過美國FDA認證的企業(yè)，并且通過了歐盟CEP認證”。[詳情]
記者致電深圳海普瑞藥業(yè)有限公司，一名相關(guān)工作人員表示，對于招股書中提及的“國內(nèi)唯一一家取得美國FDA認證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)”與事實存在出入的相關(guān)問題，只有董事會秘書才能夠回答，但目前董秘不在公司。[詳情]
據(jù)媒體報道，有3家企業(yè)已于去年取得了此項資質(zhì)，海普瑞的信息出現(xiàn)了明顯的“滯后”。國內(nèi)的常州千紅生化制藥、南京健友生物化學(xué)制藥也具有同樣產(chǎn)品的認證。[詳情]
張遠忠采取這種方式主要是公司想助推股價”?！坝辛诉@個‘國內(nèi)唯一’的頭銜，就能夠表示公司的質(zhì)地非常優(yōu)秀，進行自身的產(chǎn)品宣傳?！睆堖h忠表示，如果經(jīng)過證監(jiān)會調(diào)查后，公司確實有欺詐的行為，那對公司相關(guān)人士的行政處罰是不可避免的。[詳情]
沒有海外原材料能夠得到FDA‘獨立’認證。FDA的認證指對新藥批準，提供原材料的海外公司只是被批準的一部分，但認證絕對不是給提供原材料公司的。FDA認證確實會為提供原料的企業(yè)增加信心，但絕不能就說原料企業(yè)就得到FDA認證。[詳情]
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