金吾財訊 | 東吳證券發(fā)研報指，康寧杰瑞制藥(09966)是國內領先的生物制藥公司。實控人徐霆博士持有公司33.01%股份。股權結構穩(wěn)定，管理層經驗豐富。目前已轉型雙抗ADC開發(fā)，構建了行業(yè)領先的糖基定點偶聯(lián)技術，平臺專利布局完善。工藝簡單，偶聯(lián)穩(wěn)定。該平臺獲得國際藥企ArriVent認可，與公司達成合作協(xié)議，共同應用該平臺開發(fā)后續(xù)ADC產品。公司多款新產品在開發(fā)中，涉及TROP2、EGFR、HER3等熱門靶點。
該行表示，1)JSKN003是公司轉型ADC首款產品。應用了公司最新的糖基偶聯(lián)技術，并通過點擊化學反應完成毒素偶聯(lián)。該管線已在多地開展臨床研究，HER2低表達BC適應癥在國內進入三期臨床。JSKN003對標第一三共的DS-8201，公開數(shù)據結果中其療效與DS-8201接近，但安全性有明顯優(yōu)勢，≥3級TRAE發(fā)生率僅6.3%。而DS-8201為75%，且主要為血液學毒性。公司已開發(fā)新的ADC平臺，能夠同時偶聯(lián)TOP1抑制劑和微管抑制劑兩種毒素。
2)KN026是基于成熟抗體平臺開發(fā)的HER2雙抗。該產品國內權益已出售給石藥集團，首付款與里程碑總計10億元，雙位數(shù)銷售分成。其適應癥為HER2陽性BC一線、新輔/輔助治療和GC/GEJC二線及以上治療。預計25年讀出數(shù)據Pre-BLA，26年底27年初國內上市。目前其臨床結果十分優(yōu)秀，與多西他賽聯(lián)用治療HER2陽性BC的PFS為27.7個月。根據測算，預計KN026兩適應癥上市后2032年達到銷售峰值約33.71億元。
該行續(xù)指，未來商業(yè)化核心產品為KN035、KN026、JSKN003，預計風險調整后2031年達到收入峰值11.22億元。預計公司2024-2026年營業(yè)收入為3.05億元、4.14億元、4.71億元，同比增長39.41%、35.74%、13.77%；歸母凈利潤為-1.46億元、0.14億元、0.63億元。公司是國內技術領先企業(yè)，差異化管線布局逐漸進入收獲期，看好公司未來長期發(fā)展，首次覆蓋，給予“買入”評級。
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